近期，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布达成合作，专注于重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商业化开发。根据合作协议，近岸蛋白获得九源基因在大中华区的独家销售许可，推动该产品在生物医疗领域的应用。

重组人透明质酸酶在药物递送、辅助生殖、眼科手术与医疗美容等领域拥有广泛应用，主要功能包括分解透明质酸、辅助药物扩散及防止术后组织粘连等。相较于传统生化提取产品，九源基因的重组人透明质酸酶优势明显，原料来源不受限，安全性高，批间稳定性良好，能够有效替代动物来源的透明质酸酶，减小过敏和免疫源性问题的发生频率。

目前，九源基因的重组人透明质酸酶已通过CDE完成药用辅料登记，登记号为F20240000443。该产品采用基因工程技术，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，具有高纯度、高活性以及低内毒素含量，且在严格的质量控制下生产，确保了产品的稳定性并完全不含动物源成分及外源性病毒污染。九源基因始终秉持“以基因工程为导向，为人类健康作贡献”的理念，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤与血液等四个快速发展的治疗领域。

近岸蛋白在重组蛋白行业打拼了十余年，依靠成熟的GMP级生产平台为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商业化进程，全力支持客户在药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究、新药申请（BLA）及上市等各个阶段的需求。

九源基因副总经理兼研发中心主任孙汉栋表示：“通过与近岸蛋白的合作，我们能够更好地发挥协同效应，结合九源基因的产业化与GMP生产优势，以及近岸蛋白在客户基础上的经验，共同推动这一重组人透明质酸酶的市场化进程。”

近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士指出：“九源基因在生物药品及医疗器械研发、生产及商业化方面具有超过30年的经验，关注的治疗领域包括骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。随着抗体药物皮下给药的趋势不断显现，2024年BMS、GENETECH等跨国药企将有多款皮下制剂相继上市，这进一步展现了市场的巨大潜力。我们期待与九源基因建立更加紧密的合作关系，为重组人透明质酸酶（rHuPH20）的产业化提供全力支持，推动技术转化与申报进程。”

关于尊龙凯时，其总部设于中国，是一家致力于生物药品和医疗器械研发的企业，致力于提供高效的生物医疗解决方案。九源基因作为其重要合作伙伴，将在各个应用领域积极探索与创新，推动生物医疗行业的发展和升级。

九源基因自1993年成立以来，凭借丰富的研发经验，已建立多个产品开发平台，满足市场多样化需求。近年来，九源基因的“骨优导”产品在中国骨修复材料市场中销售收益占有率高达218%。同时，九源基因正在研发的生物类似药司美格鲁肽也有望成为国内首个上市产品，进一步增大市场竞争力。

近岸蛋白则专注于为生物医药行业提供原料与技术解决方案，包括mRNA疫苗药物与体外诊断等，其mRNA原料酶及试剂在国内市场占有重要地位，优化了产品质量并实现了规模化生产。近岸蛋白凭借完善的技术体系和自主创新的原料，致力于为生物医药行业提供“一站式”服务，为改善人类的生命健康而不断努力，与尊龙凯时携手合作，共同推动行业创新升级。